Cognixion gana la designación innovadora de la FDA para la tecnología BCI

4 de mayo de 2023 Por Sean Whooley

Cognixion, con sede en Santa Bárbara, California, diseñó el Cognixion One Axon como un dispositivo de realidad asistida. Utiliza una combinación biónica o IA, realidad aumentada y tecnología de asistencia.

La empresa diseñó el sistema para ayudar a las personas con discapacidades motoras graves a comunicarse e interactuar de manera más eficaz e independiente. Utiliza tecnología de electroencefalograma (EEG) para proporcionar un BCI. Esto permite que los pacientes con progresión avanzada de la enfermedad comuniquen sus respuestas en un casco portátil de realidad aumentada.

Al integrar la IA, Cognixion apunta a que el dispositivo apoye rápidamente las intenciones de comunicación y los resultados deseados. Podría proporcionar sugerencias capaces de una selección rápida y comunicación audible y visual. La compañía diseñó específicamente el dispositivo para ayudar a las personas con enfermedades neurodegenerativas. Estos incluyen la esclerosis lateral amiotrófica, también conocida como ELA o enfermedad de Lou Gehrig y MND (enfermedad de la neurona motora). También podría extenderse a condiciones como lesiones traumáticas y parálisis cerebral.

Cognixion dice que, en la actualidad, no existe ningún dispositivo que permita a los pacientes totalmente paralizados o encerrados comunicarse una vez que el estándar de atención actual, el seguimiento ocular, ya no se puede utilizar para su estado de enfermedad debido al deterioro motor ocular.

"Esta designación de dispositivo innovador de la FDA es un hito importante y estamos encantados de recibirlo para nuestro dispositivo Cognixion ONE", dijo Andreas Forsland, director ejecutivo y fundador de Cognixion. "Valida el potencial de nuestra tecnología para marcar una diferencia real en la vida de las personas con discapacidades motoras graves y subraya la importancia de cómo se puede usar la IA para ayudar a las personas en situaciones cotidianas. Estamos entusiasmados de continuar nuestro trabajo para traer esta vida -cambiar la tecnología para aquellos que más la necesitan".

Cognixion cree que su dispositivo podría recetarse y utilizarse sin procedimientos quirúrgicos ni la necesidad de un entrenamiento significativo. Esto podría ofrecer una nueva oportunidad en el floreciente espacio de BCI.

Blackrock Neurotech ha liderado el camino en el espacio BCI durante varias décadas. La empresa desarrolla el sistema de interfaz neural NeuroPort Array. Se ha utilizado en BCI humanos desde 2004. El sistema ayuda a los pacientes a recuperar la función táctil, el movimiento de las extremidades y las prótesis y la capacidad de controlar dispositivos digitales. Blackrock también tiene un BCI de próxima generación, presentado en noviembre de 2022, llamado Neuralace. El sistema parece una pieza de encaje y es más delgado que una pestaña.

Synchron, por su parte, cuenta con el respaldo de inversores como Bill Gates y Jeff Bezos. Su Stentrode similar a un stent utiliza un procedimiento endovascular mínimamente invasivo. Los resultados del estudio clínico de Stentrode demostraron la seguridad a largo plazo para cuatro personas con parálisis bilateral grave de las extremidades superiores.

La empresa dirigida por Elon Musk, Neuralink, tiene terreno para compensar la dura competencia en el espacio de BCI. Neuralink diseñó su implante N1 para recargarse de forma remota y trabajar con hilos con electrodos que se adentran más en el cerebro. La compañía desarrolló su robot R1 para implantar el sistema BCI en el cerebro evitando la vasculatura.

Durante un espectáculo del 30 de noviembre de 2022, Musk dijo que Neuralink tendría el primer implante en humanos de su dispositivo N1 en los próximos seis meses. Reuters informó en marzo que Neuralink solicitó el permiso de la FDA a principios de 2022 para realizar ensayos clínicos en humanos de su BCI. Sin embargo, esos informes dijeron que la compañía recibió un rechazo de la solicitud de la agencia. Para agregar a los problemas de Neuralink, la compañía puede enfrentar una investigación de bienestar animal del Inspector General del Departamento de Agricultura de EE. UU.

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